Ep. 17: Renovating ICH Guidelines To Support The Evolution Of Clinical Research The Latest Dose podcast

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コンテンツは Kathy Vandebelt and Oracle Corporation によって提供されます。エピソード、グラフィック、ポッドキャストの説明を含むすべてのポッドキャストコンテンツは、Kathy Vandebelt and Oracle Corporation またはそのポッドキャストプラットフォームパートナーによって直接アップロードされ、提供されます。誰かがあなたの著作物をあなたの許可なく使用していると思われる場合は、ここで概説されているプロセスに従うことができますhttps://ja.player.fm/legal。

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Ep. 17: Renovating ICH guidelines to support the evolution of clinical research

3y ago 41:59

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The clinical research ecosystem has undergone an evolution over the past 18 months, and many want it to continue. To help set the industry on a solid path forward, ICH has created guidelines that provide direction on behaviors and actions to take. Recently, a specific set of these guidelines, ICH E6 Revision 3 and E8 Revision 1, have been referred to as being under renovation in response to the way work is done today and in the future.

In this episode, Kathy speaks with Andy Lawton, director at Risk-Based Approach Ltd., Crissy MacDonald, vice president of client delivery at Avoca Group, and Erika Stevens, principal at Recherche Transformation Rapide, about these specific ICH guidelines to learn what is new and improved about the quality by design approach, how this will impact the future of clinical research, and what you need to do to prepare.

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The clinical research ecosystem has undergone an evolution over the past 18 months, and many want it to continue. To help set the industry on a solid path forward, ICH has created guidelines that provide direction on behaviors and actions to take. Recently, a specific set of these guidelines, ICH E6 Revision 3 and E8 Revision 1, have been referred to as being under renovation in response to the way work is done today and in the future.

In this episode, Kathy speaks with Andy Lawton, director at Risk-Based Approach Ltd., Crissy MacDonald, vice president of client delivery at Avoca Group, and Erika Stevens, principal at Recherche Transformation Rapide, about these specific ICH guidelines to learn what is new and improved about the quality by design approach, how this will impact the future of clinical research, and what you need to do to prepare.

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