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コンテンツは DSI, Meranda Parascandola, and Ed Narke によって提供されます。エピソード、グラフィック、ポッドキャストの説明を含むすべてのポッドキャスト コンテンツは、DSI, Meranda Parascandola, and Ed Narke またはそのポッドキャスト プラットフォーム パートナーによって直接アップロードされ、提供されます。誰かがあなたの著作権で保護された作品をあなたの許可なく使用していると思われる場合は、ここで概説されているプロセスに従うことができますhttps://ja.player.fm/legal
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CMC Live - Chemistry, Manufacturing & Controls

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FDA CMC regulations and guidance simplified through examination, real life experiences and risk-based advice. This podcast hopes to educate sponsors and individuals on agency related regulatory CMC matters. We will focus on the critical CMC issues and build programs that enhance drug development. CMC topics will include Regulatory Starting Materials, API and Drug Product Process, Formulation Development, Supply Chains, Analytical Controls. Advocating and interpreting CMC Strategy, directing CMC Operations and Quality Assurance oversight in conjunction with developing CMC submission content that represents the best interests of emerging biotech. NOT INTENDED TO BE PRESCRIPTIVE ADVICE BUT RATHER INTERPRETATION THAT IS RIGHT FOR YOU. Since 2007 we have provided our partners with innovative strategies and exceptional advice intended to enhance program development, product approval, and marketing presence.
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