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K and K Knight PodCast

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デジタルハリウッド講師の栗谷幸助と、小松学史の、K&Kのコンビでお送りするPoadcast番組 Webサイト制作周りの話や、デジタルガジェット、教育ICT、などなどを主なテーマとして、時に熱く、基本はゆる〜いトークを展開していきます! (週1回配信予定)
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競輪選手生活30年、S級在籍28年の元競輪選手 菊池仁志が自転車競技で強くなるためのプロのノウハウをお伝えします。ロードバイク・ヒルクライム・ロードレース、トラックレース、自転車のトレーニング、競技技術、レーステクニックのヒントにしてくださいね♪K-FITTING BIKE SCHOOLのお話や、競輪に関するお話もしていきます☺️ https://k-fitting.com/
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時事ネタ、本、映画、音楽の話がメイン。速水健朗(はやみずけんろう)ライター・編集者。新刊準備中。著作「ラーメンと愛国』『フード左翼とフード右翼』『東京β』ほか。 mail: [email protected] 番組作りの参考のため、以下のアンケートにご協力をお願いいたします。 https://www.tbs.co.jp/radio/podcast/en.html TBS Podcastサイト:https://www.tbsradio.jp/podcast/
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nextstep.fm

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k_katsumi, 7gano, sonson_twit がiOSを中心にお話しするポッドキャスト。 ハッシュタグ #nextstepfm でお便り募集しています。
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K-braRadio

K-braProject

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K-braプロジェクトのメインコンテンツグダグダな感じでお届けする、メインコンテンツ。音がなくて寂しい時、仕事中、息抜きに、聞いてください!
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流通空論

TaiTan/shueisha vox

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ラッパーでクリエイティブディレクターのTaiTanによるPodcast🚛 「流通」とはなにかを解きほぐしながら、ゲストたちと⾃由連想形式で「空論」を展開する、新感覚の「放⾔ビジネスプログラム」です。 流通にまつわる既存のルールを変えてきたゲームチェンジャーをゲストにお迎えして、ヒット商品誕⽣の舞台裏から新システム浸透の背景まで、「企て」のすべてに迫っていきます。毎週月曜日朝5時に配信。 ▼ ご意見やご感想、お問い合わせは [email protected] ▼ チャンネル登録、Xのフォローお願いします! https://twitter.com/ryutsukuron ▼出演: TaiTan https://twitter.com/tai_tan ▼ヴィジュアル: バーバパパ https://twitter.com/ajotto ▼サウンドロゴ: Franz K Endo https://twitter.com/pellocy ▼ディレクター/アシスタントディレクター: 瀬川雄⾄(⼗六⼩節)/山田凜太郎(⼗六⼩節) ▼プロデューサー: ⼩⼭⽥悠哉(集英社) ▼制作・配信: ...
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あらゆる市場を制覇し、製品上市を最速化する。 **「医療機器グローバル市場アクセス」**は Pure Global がお届けする音声ブリーフィングです。世界各地の入り組んだ規制ルートを、誰でも実行できるロードマップへと分解します。オースティンからアブダビまで、どこであっても医療機器をスムーズに承認させたい MedTech 創業者、RA/QA リーダー、プロダクトマネージャー、投資家にとって、本番組は最短コースです。 番組を聴くべき理由 ・ ステップバイステップの戦略書 ― EU MDR、米国 510(k)、ブラジル ANVISA、中国 NMPA など 25 以上の規制体系を解体し、各マイルストーンの実際の期間とつまずきポイントを公開。 ・ 現場の戦いを語るリアルな声 ― インプラント、ソフトウェア、ウェアラブル、体外診断、AI アルゴリズムを市場投入してきた規制ベテランの赤裸々インタビュー。 ・ リアルタイム情報 ― 毎回、週次で発行される新ガイダンス・規格・行政動向を整理し、常に一歩先を行くための「Global Pulse」を提供。 ・ 即使えるテンプレート ― 臨床評価チェ ...
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大河内薫のラジオ

大河内薫@お金の教育

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●プロフィール 税理士事務所を経営しながら、お金の知識を発信&全国各地の学校でお金の授業を実施。夢は、お金の教育を日本に根付かせること。 https://moneliteg.com/profile/ ●学校での授業の様子 → https://youtube.com/playlist?list=PLdvow3CjKbsFmTzH2Wj2fP70MCiS1Jwn_ ーーーSNSなどーーー 🔷Twitter https://twitter.com/k_art_u 🟥YouTube https://www.youtube.com/channel/UCs7rJz4WvRVd0-PbXKiBi2Q 📌Instagram https://www.instagram.com/ookouchikaoru/ 🟠マネリテDAO~信頼できる仲間とお金の話をしよう〜 公式サイト → https://monelite-dao.com/ 公式ラジオ → https://stand.fm/channels/63c255bd7655e00c1c6319e1 ーーー著書ーーー 日本の歴史上1番売れている税金本「フ ...
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K-POP 2+1

Rakuten Music

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ウィークリー
 
最新のK-POP事情から、コスメやファッション、グルメなどの、韓国トレンドを紹介する番組「K-POP 2+1」 「2+1」とは韓国のスーパーやコンビニなどで、2つ購入すると1つついてくるというシステムのこと。 K-POPと韓国トレンドに加えて、もう1つ知っておくと得するおまけ情報をお届けする、ポッドキャスト版「2+1」番組です! HPでは、番組内で紹介したアイテムを紹介中! https://r10.to/hk2vVH
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他人に聞かせるよりも自分の思考や意見のログとして。理由なんて無い。話したいことをダラダラ話すだけ。そんな感じでテック系の話題中心にだらだら話すラジオ。大体日本語、時々英語。 Cover art photo provided by Nahil Naseer on Unsplash: https://unsplash.com/@nahilnaseer
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毎週月配信(たまに火曜も配信) 神奈川県出身の一般人2人がお送りするPodcast。 北は北極、南は南極まで、世界のためになるのかよくわからない情報を、ただただ心地よくお届けいたします。 【Instagram】 https://instagram.com/sonomuradio/ 【Twitter】 https://twitter.com/sonomura_k 【お便りはこちら】 [email protected] なんでも待っとります!
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singleispoison

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◎2020Apple podcast内コメディ部門選出 Apple Podcastに度々選出 podcast⇨http://apple.co/2WXknDl Spotify⇨ http://spoti.fi/3dvjYO5 MC渋谷勇気(心霊、恋愛、怪奇現象) MCアオキ(UMA、陰謀論、妄想、特撮) 作家 k(映画批評、構成、ラジオドラマ) ↓kの映画批評コラム https://newstopics.jp/url/10098643 https://mobile.twitter.com/singleispoison
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IN OUR LIFE

Yamada Keisuke

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Culture にまつわるxについて。 Twitter: https://twitter.com/inourlifefm Instagram: https://www.instagram.com/inourlifefm/ Merch: https://suzuri.jp/inourlife Message: https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLScmEcD3dEvcZY-nSjpoSbcAwAFXKJJjNxMicNXiNmE1klND1A/viewform Transcript: https://listen.style/p/inourlife?5w4W12wm
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C1 Radio

C1(株)林佑樹,千太郎,碧井エリ

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C1 ・・・ Compact 小型1/10スケールで Custom 改造自由なマシンを Cockpit コックピットFPV、プロポFPV、AI等で操縦する Combat 戦闘やレース Virtualとの違いは、実体を持つ為メカの作りこみが存在し、動きがリアルであること。1/1 Realとの違いは、製作コストが低く、FPV体感速度が実速度の10倍であること。 C1 PARK事業にて、咲洲テック・ラボ・プログラムの採択を受け、大阪・関西万博2025、大阪ヘルスケア・パビリオンへの出展に向け活動中。 そして、2030年までにC1世界一決定戦開催を目指す。 【HP】https://www.c1race.com/ 【Instagram】https://www.instagram.com/c1race/ 【X】https://twitter.com/c1race/ 【パーソナリティー】林佑樹 C1(株)代表取締役、1983年愛知県豊田市生まれ。 学生時代の賃貸物件営業のバイトでクルマに目覚め、五月山(ハコ)→宝塚カートフィールド(K)→仙台ハイランド(F)→ツインリンクもてぎ(F)→オート ...
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Japan Top 10 is a podcast show that focuses on the discovery of Japanese music culture. Various hosts provide entertaining, engaging and educational commentary that help instill Japanese music cultural knowledge into its listeners. Japan Top 10 also openly supports indie artists and bands who create Japanese music, or Japanese-inspired music through on-air and online segments. We have a wide variety of featured shows. Please see our website for more details on the formatting and release date ...
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西寺郷太 GOTOWN Podcast Club

GOTOWN Podcast Club

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NONA REEVES・西寺郷太が「インプット・アウトプット」をテーマに掲げ、自由にトークするPodcast。部活動のような雰囲気でお届けします。ゲストを招き、いま起こっていること・流行っていることなど、その都度の話題をキャッチしていきます。西寺が、展開(アウトプット)しつつも、ゲストを迎えて(インプット)をしていき、リスナーとも同じ立場になって、興味をくすぐり、知識も増やせるような番組です。 以前配信の「GOTOWN Podcast」もお楽しみください。(Spotifyのみ配信: https://spoti.fi/GOTOWN )
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リアルサウンドを愛車のトヨタ『プリウス』で追求している大谷さん、サウンドサスペンションのデモカーとの出会いが影響してユニット選びやシステムデザインが決定。広島県のcar audio factory K-soundでユニットのポテンシャルを生かす取り付けを実践した。株式会社イード による
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今回の配信は、エコーチェンバー現象という、SNS等で、同じような意見ばかりに触れることで、自分の意見が正しいと信じてしまう、言葉についてゆるトークいたします。また、AIとの対話によるAIミラーチェンバーという考え方を通して、AIの活用とそこへの懸念についてもお話いたします。お楽しみに! 感想をお待ちしています。→ http://podcast.kk-k.net/ 各回の記事にコメントください!また、こちらのサイトの記事に、番組中に話題にした項目のサイトのリンクも入れておりますので、ご興味のある方、御覧くださいK and K Knight PodCast による
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このエピソードでは、医療機器の市販前に不可欠な申請要件について掘り下げます。特に、米国市場向けの510(k)やPMA、そして欧州市場向けのCEマーキングといった主要な薬事申請プロセスに焦点を当てます。さらに、国際的な整合性を目指すIMDRFの申請様式や、効率的な申請戦略であるデバイスのグルーピングについても解説し、グローバル市場への参入を最適化するための重要な洞察を提供します。• すべての医療機器申請の基礎となる技術文書には何を含めるべきか?• 米国市場への主要な参入経路である510(k)とPMAの根本的な違いとは?• 欧州でのCEマーキング取得プロセスは、EU医療機器規則(MDR)によってどのように変化したか?• ノーティファイドボディ(Notified Body)は、CEマーキングにおい…
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Andy and Vicky bring you a very special episode, All About Me - Andy K! Join us as we discuss how Andy got started with the podcast, and of course, some of his favorite songs! We hope you enjoy and thanks for listening! Hosted by: Andy & Vicky Quality Assured by: Shanna Audio Edited & Uploaded by: Fred Support this podcast at — https://redcircle.co…
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トーヨータイヤの選手たちがニュル予選で好成績を収め、経験を積みながら6年越しの優勝を目指し、レースに臨む。株式会社イード による
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SUBARU(スバル)は、軽自動車『ステラ』の新型を発表した。ダイハツ『ムーヴ』新型のOEMモデルで、価格は135万8500円からだ。SNSでは「軽の中で1番かっこいい」といった声が集まり、話題となっている。株式会社イード による
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ポルシェのフラッグシップEV、『タイカン ターボ GT』が、米国ジョージア州のロードアトランタサーキットとアラブ首長国連邦のヤスマリーナサーキットで新たなラップ記録を樹立した。株式会社イード による
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自動車レース用シートの老舗・BRIDE(ブリッド)が、超大柄なドライバー向け競技専用ジャンボサイズのフルバケットシート「GRAMAX(グラマックス)」を新発売。6月20日より全国のBRIDEマイスターショップをはじめ、BRIDE取扱店で受注が開始されている。株式会社イード による
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ボディ補強チューンの定番パーツであるタワーバー。どんな効果とメリットがあるのか。また、あらたなタワーバーチューンが増えている。その効果を解説する。株式会社イード による
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VWが満を持して投入する新型コンパクトEV『ID.2』の量産型プロトタイプが、ついにスクープだ。VW史上最も安価なEVとして登場するであろうID.2の姿に、SNSでは「VW本気出してきたな」「これでVWのEVがもっと身近になるね」など注目を集めている。株式会社イード による
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チューニングパーツメーカー・BLITZ(ブリッツ)がマツダ『CX-5』『アクセラスポーツ』『アテンザセダン』などに適合する「サクションキット」を発売。ジョイントのシリコンによりレッドとブルーの2色展開で、税込み価格はいずれも3万3000円。株式会社イード による
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6月13~19日に公開された記事について、アクセス数を元に独自ポイントで集計したランキングです。1位となったのは新型スズキ ソリオ 試乗記。その他には新型『ACコブラ GTロードスター』の量産を開始やトヨタ『ランドクルーザー300』初のハイブリッドモデルの登場が上位にランクイン。株式会社イード による
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フォルクスワーゲン(VW)は6月20日、『ゴルフ』の高性能モデル『ゴルフR』および『ゴルフRヴァリアント』に、ブラックカラーの専用アイテムや特別装備を装着した限定車を設定し発売した。株式会社イード による
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マセラティジャパンは6月17日、SUVのマセラティ・グレカーレなど3車種において、車両を発進できなくなるおそれがあるとして、リコール(回収・無償修理)を国土交通省へ届け出た。株式会社イード による
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タナベが販売中のエントリー車高調「サステックプロCR」に、ダイハツ・ムーヴ(LA850S 2025年6月~)とマイナーチェンジ後のトヨタ・カローラスポーツ(MZEA12H 2022年10月~)の適合が追加された。税込み価格はどちらも10万8680円。株式会社イード による
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6月16~20日に公開された[新聞ウォッチ]に関するまとめ記事です。トランプ政権と日本企業の関係が中心的な話題となっています。日本製鉄のUSスティールの買収承認とその実態。関税によると思われる三菱の値上げ。国内メーカーの協力の可能性などが報じられています。株式会社イード による
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EVメーカーのポールスターは、イタリアで開幕した伝説的な公道レース「ミッレミリア」の電動車カテゴリー「ミッレミリア・グリーン2025」に参戦している。株式会社イード による
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フォルクスワーゲンジャパンは、伝説的な「ワーゲンバス」として親しまれてきた「Type 2」のヘリテージを継承する電動ミニバン『ID. Buzz』の注文受付を全国の正規販売店で開始した。出荷開始は7月下旬以降を予定している。価格は888万9000円からだ。株式会社イード による
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本エピソードでは、医療機器メーカーが海外市場へ参入する際に直面する規制対応の基本的な入門知識を解説します。世界共通の承認制度が存在しない現実から、品質マネジメントシステム(QMS)、デバイスのクラス分類、テクニカルファイル、そして現地代理人の重要性まで、グローバル展開の第一歩として不可欠な要素を網羅的にご紹介します。• なぜ世界共通の医療機器承認制度は存在しないのですか?• ISO 13485に基づく品質マネジメントシステム(QMS)は、なぜグローバル展開の土台となるのですか?• 自社製品のリスククラス分類は、規制戦略にどのような影響を与えますか?• 規制当局に提出するテクニカルファイルには、何を含めるべきですか?• 2021年5月に適用された欧州MDRは、臨床データの要求をどのように変えま…
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キャンピングカー株式会社は6月17日、5月の月間キャンピングカー人気ランキング(MVC:Most Valuable Campingcar)を発表した。1位はCAR FACTORY TARBOW製の軽キャンパー『バグトラック・パネルバン』。先月から引き続きキャブコン『Puppy Fullhouse』は2位のままとなった。株式会社イード による
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シボレーは、『コルベット』初の電動全輪駆動システム搭載モデル「ZR1X」を米国で発表した。1250hpを発生する電動全輪駆動システムを搭載し、真のアメリカ製ハイパーカーとして位置づけられる。株式会社イード による
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ステランティス傘下のジープブランドは、大型SUV『ワゴニア』の「コマンド・オペレーション・ビークル(COV)」を米国で発表した。株式会社イード による
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あると便利な秀作「カーアクセサリー」を選りすぐって紹介している当コーナー。今回は、夏ドライブに特に役立つユーティリティアイテム2種計5品をピックアップする。暑い季節の“車内生活快適化”に興味があれば、要チェック。株式会社イード による
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中国のIT家電メーカー、シャオミ(Xiaomi、小米汽車)の高性能EV『SU7ウルトラ』が、ドイツのニュルブルクリンク北コースで電動高級セダンクラスの最速記録を樹立した。株式会社イード による
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試作品製作に特化した紅品科技東京は、7月16日から18日まで中部国際空港直結の国際会議展示場「Aichi Sky Expo」で開催される自動車技術最大の専門展示会「人とくるまのテクノロジー展 2025 NAGOYA」に初出展する。株式会社イード による
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BMWグループは、天然繊維複合素材を量産車に採用すると発表した。数年間の開発と研究により、車両の屋根構造にも使用できる品質基準を満たすレベルまで技術を向上させた。株式会社イード による
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スズキのインド子会社のマルチスズキは、圧縮天然ガス(CNG)とガソリンの両方を使用できるSUV『グランドビターラS-CNG』を発売した。価格は134万8000ルピーからとなる。株式会社イード による
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EVメーカーのポールスターは最新のOTA(無線)ソフトウェアアップデートを通じて、フラッグシップSUVの『ポールスター3』に革新的な音響体験を提供すると発表した。株式会社イード による
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ベントレーが米国で手がける住宅プロジェクト「ベントレー・レジデンシズ・マイアミ」が、ペントハウスの最上階(61階)を公開した。サニーアイルズビーチの不動産市場で最高価格帯となる3750万ドル(約55億円)で販売される。株式会社イード による
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国際建設・測量展実行委員会は、建設業界・測量業界の最先端技術と製品を一堂に集めた日本最大規模の展示会「第7回国際建設・測量展(CSPI-EXPO 2025)」を6月18日から21日まで幕張メッセ(千葉市)で開催中だ。株式会社イード による
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●プロフィール税理士事務所を経営しながら、お金の知識を発信&全国各地の学校でお金の授業を実施。夢は、お金の教育を日本に根付かせること。https://moneliteg.com/interview-money-education/ポートフォリオhttps://kaoruookouchi.com/●学校での授業の様子→https://youtube.com/playlist?list=PLdvow3CjKbsFmTzH2Wj2fP70MCiS1Jwn_ーーーSNSなどーーー🔷Twitter(税理士でフォロワー数日本一)→https://twitter.com/k_art_u🟥YouTubehttps://www.youtube.com/channel/UCs7rJz4WvRVd0-PbXKiB…
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Acoustic versions of songs have been around since electric instruments have been in fashion, and Japan is no exception. Join Shanna and Vicky as they go through acoustic versions of songs sung by Japanese artists! --- Scripted & Quality Assured by: Miles Hosted by: Shanna & Vicky Audio Edited & Uploaded by: Fred Support this podcast at — https://re…
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このエピソードでは、医療機器の臨床評価(Clinical Evaluation)、臨床試験(Clinical Investigation)、そして市販後臨床フォローアップ(PMCF)とビジランス(Vigilance)の重要な関連性について解説します。欧州医療機器規則(EU MDR)に代表されるように、現代の規制環境では製品のライフサイクル全体を通じた臨床データの継続的な収集と評価が求められます。本編では、これらの要件を戦略的に満たし、グローバル市場でのアクセスを維持するための実践的なアプローチを掘り下げます。• 臨床評価報告書(CER)で最も重要な要素は何ですか?• どのような場合に新たな臨床試験(Clinical Investigation)が必要になりますか?• EU MDRは臨床データ…
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●プロフィール税理士事務所を経営しながら、お金の知識を発信&全国各地の学校でお金の授業を実施。夢は、お金の教育を日本に根付かせること。https://moneliteg.com/interview-money-education/ポートフォリオhttps://kaoruookouchi.com/●学校での授業の様子→https://youtube.com/playlist?list=PLdvow3CjKbsFmTzH2Wj2fP70MCiS1Jwn_ーーーSNSなどーーー🔷Twitter(税理士でフォロワー数日本一)→https://twitter.com/k_art_u🟥YouTubehttps://www.youtube.com/channel/UCs7rJz4WvRVd0-PbXKiB…
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●プロフィール税理士事務所を経営しながら、お金の知識を発信&全国各地の学校でお金の授業を実施。夢は、お金の教育を日本に根付かせること。https://moneliteg.com/interview-money-education/ポートフォリオhttps://kaoruookouchi.com/●学校での授業の様子→https://youtube.com/playlist?list=PLdvow3CjKbsFmTzH2Wj2fP70MCiS1Jwn_ーーーSNSなどーーー🔷Twitter(税理士でフォロワー数日本一)→https://twitter.com/k_art_u🟥YouTubehttps://www.youtube.com/channel/UCs7rJz4WvRVd0-PbXKiB…
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このエピソードでは、医療機器の品質マネジメントシステム(QMS)の基本と、規制環境における最新の重要な変更について解説します。特に、FDAが発表した品質マネジメントシステム規則(QMSR)と、それが国際規格ISO 13485とどのように統合されるかに焦点を当てます。この変更がグローバルな医療機器メーカーに与える影響と、将来のコンプライアンスに向けて今から何を準備すべきかを学びます。• 品質マネジメントシステム(QMS)とは、なぜ医療機器メーカーにとって不可欠なのですか?• 従来のFDA品質システム規則(QSR)と国際規格ISO 13485の主な違いは何でしたか?• FDAが発表した新しい「品質マネジメントシステム規則(QMSR)」とは具体的に何ですか?• QMSRはいつから有効になりますか?…
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ライター・編集者:速水健朗。2025年6月16日15時録音 4月に始まったテレビシリーズ『機動戦士Gundam GQuuuuuuX』がいよいよ終盤。ネットでも考察合戦が盛り上がっている中、第10回(全12回)放映後のタイミングで最終回の展開を予測する恐い物知らず回。ゲストは、『GQ』のウェブ版にジークアクス他、多数の映画記事を書いているライター・島崎ひろき(https://x.com/hi_loki_0x0p)。 *書籍版『これはニュースではない』。このポッドキャストの書籍化。 https://amzn.asia/d/2eVY72C *シラスで本を紹介する有料配信「あなたが手に取り損ねた本 Book Diggin by速水健朗」 https://shirasu.io/c/bookdig ht…
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●プロフィール税理士事務所を経営しながら、お金の知識を発信&全国各地の学校でお金の授業を実施。夢は、お金の教育を日本に根付かせること。https://moneliteg.com/interview-money-education/ポートフォリオhttps://kaoruookouchi.com/●学校での授業の様子→https://youtube.com/playlist?list=PLdvow3CjKbsFmTzH2Wj2fP70MCiS1Jwn_ーーーSNSなどーーー🔷Twitter(税理士でフォロワー数日本一)→https://twitter.com/k_art_u🟥YouTubehttps://www.youtube.com/channel/UCs7rJz4WvRVd0-PbXKiB…
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このエピソードでは、医療機器の規制戦略の基礎となる、米国(FDA)と欧州(MDR)におけるリスクベースのクラス分類システムを解説します。機器のクラスが、市販承認への道のり、要求される臨床データ、そして規制当局による審査の厳格さにどのように影響するかを学びます。• 医療機器のクラス分類は、なぜ規制戦略の最初のステップなのですか?• 米国FDAのクラスI、II、IIIの分類は、市販承認プロセスにどう影響しますか?• 欧州のMDRにおけるクラスI、IIa、IIb、IIIの違いは何ですか?• 「一般的管理(General Controls)」と「特別管理(Special Controls)」とは具体的に何を指しますか?• ノーティファイドボディ(Notified Body)は、どのクラスの機器から関…
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●プロフィール税理士事務所を経営しながら、お金の知識を発信&全国各地の学校でお金の授業を実施。夢は、お金の教育を日本に根付かせること。https://moneliteg.com/interview-money-education/ポートフォリオhttps://kaoruookouchi.com/●学校での授業の様子→https://youtube.com/playlist?list=PLdvow3CjKbsFmTzH2Wj2fP70MCiS1Jwn_ーーーSNSなどーーー🔷Twitter(税理士でフォロワー数日本一)→https://twitter.com/k_art_u🟥YouTubehttps://www.youtube.com/channel/UCs7rJz4WvRVd0-PbXKiB…
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▼番組概要 ゲストは前回に引き続き、U-NEXT COOの本多利彦さんをお迎えしています。 後編では、「キッズ」ジャンルにおけるU-NEXTの強みを徹底深掘り!  さらに、出版事業を拡大させる意図や、全国のシネコンと提携した”劇場いらず”な事業戦略についてもお聞きし、同社がユーザ―の生活に入り込めたワケを明かします。 ▼今回の内容 駄菓子屋アベンジャーズ / スティーブ・ジョブズが伝記として読まれる時代 / キッズジャンルでの競合は? / おかあさんといっしょやサザエさんまで / 大人向けの絵本コンテンツ / MAXと独占契約を結んだメリット / 全国のシネコンと提携した事業戦略 / あえて「4K」マークをつけていない / U-NEXT自体のファン / オルタナコンビニ計画 (用語補足) 1…
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このエピソードでは、世界の主要な医療機器規制当局の構造と機能について解説します。米国FDA、欧州のCEマーキング制度、中国NMPA、そして日本のPMDAと厚生労働省が、それぞれどのように医療機器を監督しているのかを学び、グローバルな市販戦略の基盤を築きましょう。• 米国FDAの医療機器クラス分類はどのように機能していますか?• 欧州のCEマーキング取得におけるノーティファイドボディの役割とは何ですか?• なぜ中国市場への参入にはNMPAの理解が不可欠なのでしょうか?• 日本のPMDAと厚生労働省はどのように連携して医療機器を規制していますか?• 各規制の枠組みの違いが、グローバルな製品発売戦略にどう影響しますか?• PMAと510(k)申請プロセスの主な違いは何ですか?• 欧州医療機器規則(…
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医療機器の監査準備は、規制要件、品質管理、そしてコンプライアンスの文化を日々の業務に統合する、構造的かつ積極的なアプローチを必要とします。このエピソードでは、規制当局による監査を成功に導くための、品質マネジメントシステム(QMS)の構築から監査後の是正措置まで、体系的なステップバイステップのガイドを提供します。継続的な準備こそが、ストレスを最小限に抑え、製品の品質とコンプライアンスを最大化する鍵です。• 監査員を満足させる品質マネジメントシステム(QMS)を構築する方法とは?• 最も効果的な内部監査の実施頻度と方法とは?• 組織全体に「コンプライアンスの文化」を浸透させるにはどうすればよいか?• 監査当日にすぐに提示できるよう準備しておくべき最重要文書とは何か?• 模擬監査は、準備プロセスに…
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このエピソードでは、インド、パキスタン、バングラデシュなどを含む南アジアの医療機器市場のダイナミクスを深掘りします。2025年には約89.8億米ドルに達すると予測されるこの急成長市場の主な推進力、顧客の好み、規制環境、そして東南アジア市場との比較について解説します。インドが市場を牽引する中、手頃な価格でありながら技術的に進んだデバイスへの需要が高まっています。• 2025年、南アジアの医療機器市場規模はどれくらいになると予測されていますか?• インド市場の成長を牽引する主な要因は何ですか?• なぜ手頃な価格のデバイス(value-for-money devices)がこの地域で重要なのでしょうか?• 南アジアの規制環境はどのように変化していますか?• インドの医療機器における輸入依存度はどの…
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●プロフィール税理士事務所を経営しながら、お金の知識を発信&全国各地の学校でお金の授業を実施。夢は、お金の教育を日本に根付かせること。https://moneliteg.com/interview-money-education/ポートフォリオhttps://kaoruookouchi.com/●学校での授業の様子→https://youtube.com/playlist?list=PLdvow3CjKbsFmTzH2Wj2fP70MCiS1Jwn_ーーーSNSなどーーー🔷Twitter(税理士でフォロワー数日本一)→https://twitter.com/k_art_u🟥YouTubehttps://www.youtube.com/channel/UCs7rJz4WvRVd0-PbXKiB…
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