FDA 公開
[search 0]
もっと

Download the App!

show episodes
 
I Wish I Knew What I Know Now: Conversations with AGG on FDA Issues is a legal podcast hosted by Arnall Golden Gregory LLP. In this podcast series, different members of our Food & Drug practice and colleagues in other related life science teams will discuss issues and challenges they have encountered when assisting clients on business and legal matters.
 
Loading …
show series
 
In this episode, AGG’s Food & Drug team leader, Alan G. Minsk, and co-chair of AGG’s Data Privacy practice, Kevin L. Coy, discuss U.S. and international privacy and data security law issues life sciences companies may encounter such as privacy policies, the patchwork of federal and state privacy and data security laws in the U.S., international dat…
 
In this episode, partner Alan G. Minsk and associate Genevieve M. Razick give an overview of FDA’s Office of Prescription Drug Promotion enforcement of unlawful advertising in 2020.Arnall Golden Gregory LLP による
 
In this episode, partner Kevin M. Bell and of counsel Bob Durkin discuss some of the more interesting issues and challenges they have encountered when working with clients to ensure they maximized opportunities to monetize the greatest value from their natural products and how a well thought out and executed regulatory strategy can help.…
 
In this episode, partner Anuj Desai and of counsel Carolina M. Wirth discuss the Federal Trade Commission (FTC) and Food and Drug Administration's (FDA) roles of protecting consumers at the height of a public health crisis and the types of advertising and legal compliance issues that have surfaced in the past several months as well as provide a rec…
 
In this episode, Alan G. Minsk, partner and leader of the Food & Drug practice team, is joined by Brian A. Teras, partner of the Corporate & Securities practice team. They provide an overview of the diligence process, potential red flags, common mistakes, and other factors to consider during the due diligence process.…
 
In our inaugural episode, Alan G. Minsk, partner and leader of the Food & Drug practice team, is joined by Michael E. Burke, co-chair of the Pharmaceuticals & Biologics industry team. They discuss issues around quality agreements for FDA regulated products as well as topics related to manufacturing, FDA timelines and compliance with relevant nation…
 
تدور محاور الحلقة حول الأدوية خلال الحمل، وأصنافها حسب مأمونيتها، وما حادثة دواء "الثاليدوميد"؟، وأيضًا عن مخاطر استخدام دواء "آيزوتريتينوين" أثناء أو قبل الحمل، وأهم النصائح لاستخدام الأدوية خلال أو قبل الحمل.حيث يستضيف المدير التنفيذي للتواصل والتوعية الأستاذ عبدالرحمن السلطان الدكتور تركي الثنيان أخصائي أول تقييم دوائي.الأستاذ عبدالرحمن السلطانh…
 
تدور محاور الحلقة المضادات الحيوية، وما الذي يميزها عن غيرها من الأدوية؟، وهل يمكن استخدامها لنزلات البرد أو الإنفلونزا؟، وأيضًا يتحدث عن كيفية تكون البكتيريا المقاومة للمضادات الحيوية، وبالأخير يتحدث عن جهود الهيئة لمنع تكوّن ظاهرة البكتيريا المقاومة للمضادات الحيوية.حيث يستضيف المدير التنفيذي للتواصل والتوعية الأستاذ عبدالرحمن السلطان الدكتور محم…
 
تدور محاور الحلقة حول الأعراض الجانبية للأدوية، وهل تحدث مباشرة بعد استخدام الدواء؟، وهل من الممكن أن تظهر أعراض جانبية غير مذكورة في النشرة الداخلية للدواء؟، وأيضًا عن دور المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية في الأعراض الجانبية للأدوية.حيث يستضيف المدير التنفيذي للتواصل والتوعية الأستاذ عبدالرحمن السلطان الصيدلي مبارك الشهراني رئيس قسم جمع البي…
 
تدور محاور الحلقة حول الأخطاء الدوائية، وأبرز الأمثلة عليها، وعن الأسباب الأكثر شيوعًا له، وبالأخير عن أهم النصائح حول الأخطاء الدوائية.حيث يستضيف المدير التنفيذي للتواصل والتوعية الأستاذ عبدالرحمن السلطان الدكتور عبدالعزيز الدريهم مدير إدارة الأخطاء الدوائية.الأستاذ عبدالرحمن السلطانhttps://www.twitter.com/asalsultan…
 
تدور محاور الحلقة حول كيفية الحفاظ على سلامة الغذاء، وما أنواع الأغذية سريعة الفساد، وأيضًا عن الطرق الصحيحة لنقل الأغذية سريعة الفساد خارج المنزل، وكذلك الطرق الصحيحة لحفظ الطعام خارج المنزل، وأهم النصائح والإرشادات عند شوي الطعام.حيث يستضيف المدير التنفيذي للتواصل والتوعية الأستاذ عبدالرحمن السلطان الأستاذ محمد الهذيل مدير إدارة تقييم المخاطر.الأ…
 
تدور محاور الحلقة حول مصادر الأشعة، وما هي أنواع الأشعة المستخدمة في المجال الطبي، وما أهم الاشتراطات والنصائح التي يجب أن يتبعها المريض لحماية نفسه من الأشعة السينية داخل قسم وغرفة الأشعة، وهل هناك خطر من استخدام الأشعة السينية؟.حيث يستضيف المدير التنفيذي للتواصل والتوعية الأستاذ عبدالرحمن السلطان المهندس عبدالمجيد المنصور رئيس قسم التحقيق والمتاب…
 
تدور محاور الحلقة حول اعناصر التشريعات الغذائية في المملكة العربية السعودية، وما هي اللوائح الفنية والمواصفات وما الفرق بينهما؟ ويتحدث أيضًا عن أهداف إصدار اللوائح الفنية والمواصفات، وما هي الاعتبارات ذات العلاقة بالتشريعات الغذائية، وعن أبرز التحديات التي تواجه المشرعين في الأغذية، وبالأخير ما هي آلية اعتماد اللوائح الفنية والمواصفات الغذائية.حيث …
 
تدور محاور الحلقة حول لماذا تسعر الأدوية، وكيفية تسعير الأدوية في المملكة، ويجيب عن بعض الأسئلة مثل: لماذا يوجد هناك بعض الاختلافات لبعض أسعار الأدوية من دولة لدولة؟ هل يتم مراجعة أسعار الأدوية دوريا في المملكة؟ هل هناك أدوية مستهدفة بالخفض خاصة أدوية الأمراض المزمنة مثل "القلب، السكر"؟.حيث يستضيف المدير التنفيذي للتواصل والتوعية الأستاذ عبدالرحمن …
 
تدور محاور الحلقة حول الدهون المتحولة ومصادرها، وما الفرق بين الدهون المتحولة والزيوت المهدرجة جزئياً، وهل المنتجات في الأسواق المحلية تحتوي على الدهون المتحولة؟ ويتحدث بالأخير عن والبدائل التي يمكن اختيارها عوضاً عن الدهون المتحولة في المنتجات الغذائية.حيث يستضيف المدير التنفيذي للتواصل والتوعية الأستاذ عبدالرحمن السلطان الأستاذ مشعل المطيري مدير …
 
تدور محاور الحلقة حول السعرات الحرارية، وما هو الاحتياج للفرد يوميًا من السعرات الحرارية، وأيضاً عن مدى أهمية معرفة كمية السعرات الحرارية التي يحتاجها الجسم يومياً، وطرق حساب السعرات الحرارية لوجبات الأطعمة، بالإضافة إلى الطرق المناسبة لتخفيض السعرات الحرارية في الأغذية، وأخيراً يتحدث عن دور في الرقابة على المنتجات الغذائية المحلية والمستوردة، وأيض…
 
تدور محاور الحلقة حول تعريف الغذاء الصحي، وكيف تجعل اختياراتك الغذائية أكثر صحية، وهل يوجد علاقة بين الغذاء والأمراض؟، وكيف يساهم السكر في زيادة الوزن، وبالأخير يتحدث عن بين الدهون المشبعة والغير مشبعة. حيث يستضيف المدير التنفيذي للتواصل والتوعية الأستاذ عبدالرحمن السلطان الأستاذ فيصل بن سنيد أخصائي أول تغذية بالهيئة العامة للغذاء والدواءالأستاذ عب…
 
تدور محاور الحلقة حول التداخلات الدوائية وأنواعها، وأبرز الأمثلة للتداخلات الدوائية لكل نوع، وأيضًا عن أهم النصائح عند حدوث أي تغيير في أدويتك المعتادة وقبل البدء في استخدام أي علاج جديد. حيث يستضيف المدير التنفيذي للتواصل والتوعية الأستاذ عبدالرحمن السلطان الصيدلي محمد القدسي مدير إدارة تصنيف المنتجات بالهيئة العامة للغذاء والدواءالأستاذ عبدالرحمن…
 
تدور محاور الحلقة حول أنواع مياه الشرب، وما هو الفرق بين مياه الشرب المعبأة ومياه الشرب غير المعبأة (مياه الشبكة)، بالإضافة إلى تحدثه عن الأملاح الصلبة الذائبة، وما الرقم الهيدروجيني وارتباطه بالصحة، وما هي أفضل مياه شرب. حيث يستضيف المدير التنفيذي للتواصل والتوعية عبدالرحمن السلطان رئيس قسم تقييم المنتجات الغذائية الأستاذ محمد الخميّس.الأستاذ عبدا…
 
تدور محاور الحلقة حول الادعاءات الصحية والتغذوية وما هي متطلباتها وما هي الادعاءات المرفوضة منها من قبل الهيئة.. حيث يستضيف المدير التنفيذي للتواصل والتوعية عبدالرحمن السلطان الأستاذ فهد البدر أخصائي أول تغذيةالأستاذ عبدالرحمن السلطانhttps://twitter.com/asalsultanالأستاذ فهد البدرhttps://twitter.com/fm_badr…
 
تدور محاور الحلقة حول منتجات التجميل، وما هي أصنافها، وأهم الأخطاء الشائعة في استخدامه، وكيف تقوم الهيئة بالتحقق من سلامتها. وأهم النصائح للمستهلكين.. حيث يستضيف المدير التنفيذي للتواصل والتوعية عبدالرحمن السلطان مدير إدارة سلامة منتجات التجميل بقطاع الدواء الصيدلي مشعل الحميدالأستاذ عبدالرحمن السلطانhttps://twitter.com/asalsultanالصيدلي مشعل الحمي…
 
تدور محاور الحلقة حول بقايا المبيدات على الأغذية ومدى خطرها. وكيف تصل إليه، وما هي فترة التحريم، وكيفية التقليل منها من قبل المستهلك وأيضًا من قبل الهيئة.. حيث يستضيف المدير التنفيذي للتواصل والتوعية عبدالرحمن السلطان نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الغذاء الدكتور صالح الدوسريالأستاذ عبدالرحمن السلطانhttps://twitter.com/asalsultanالأستاذ الدكتور صالح ال…
 
تدور محاور الحلقة حول اللقاحات، وكيفية عملها، وما هي أعراضها الجانبية، والمفاهيم الخاطئة عنه وهل هو آمن أم لا. وكيفية الإبلاغ عن الأعراض الجانبية الغير مألوفة.. حيث يستضيف المدير التنفيذي للتواصل والتوعية عبدالرحمن السلطان نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الدواء الدكتور عادل الهرفالأستاذ عبدالرحمن السلطانhttps://twitter.com/asalsultanالدكتور عادل الهرفht…
 
تدور محاور الحلقة حول الميكروويف وما هو، والفرق بينه وبين عملية الطبخ التقليدية وأيهما أفضل، وأيضًا يتحدث عن أهم المفاهيم الخاطئة حوله، ومدى أمانه إذا استخدم بشكل صحيح.. حيث يستضيف المدير التنفيذي للتواصل والتوعية عبدالرحمن السلطان نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية المهندس علي الضلعانالأستاذ عبدالرحمن السلطانhttps://twitter.com/as…
 
تدور محاور الحلقة حول الغذاء والدواء وكل ما تشرف عليه الهيئة العامة للغذاء والدواء، ولماذا أنشئت الهيئة، وماهي رؤيتها ورسالتها، وأهم أهداف الهيئة، و أيضا عن قطاعات الهيئة ومهامها، وما هي خطة الهيئة المستقبلية. حيث يستضيف المدير التنفيذي للتواصل والتوعية عبدالرحمن السلطان معالي رئيس الهيئة العامة للغذاء والدواء الأستاذ الدكتور هشام بن سعد الجضعي الأ…
 
تدور محاور الحلقة حول التسمم الغذائي وما هي أعراضه، ويتحدث أيضا عن التلوث الخلطي وما علاقته بالتسمم الغذائي، وكيفية تفاديهم لضمان عدم حدوث التسمم الغذائي. حيث يستضيف المدير التنفيذي للتواصل والتوعية الأستاذ عبدالرحمن السلطان رئيس قسم الاستقصاء الوبائي مازن الصغيرالأستاذ عبدالرحمن السلطانhttps://twitter.com/asalsultan…
 
The FDA has made strides in improving transparency and data access, and has implemented tools to allow the pharmaceutical industry and the public to transform raw data into usable information. One of these tools is called the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) Public Dashboard. In this episode, the architects of the FAERS Public Dashboard –…
 
The Food and Drug Administration (FDA) is warning that the medicine lamotrigine (Lamictal) for seizures and bipolar disorder can cause a rare but very serious reaction that excessively activates the body’s infection-fighting immune system. This can cause severe inflammation throughout the body and lead to hospitalization and death, especially if th…
 
Oncologists Dr. Sanjeeve Bala and Dr. Abhilasha Nair from FDA’s Oncology Center of Excellence discuss the recent approval of bevacizumab-awwb, a biosimilar to US-licensed Avastin, marketed as MVASI. MVASI is the first biosimilar approved in the US for the treatment of cancer. Released on December 21, 2017…
 
The FDA announced that it is requiring a new class warning and other safety measures for all gadolinium-based contrast agents (GBCAs) for magnetic resonance imaging (or MRI) concerning gadolinium remaining in patients’ bodies, including the brain, for months to years after receiving these drugs. Report side effects involving GBCAs to FDA’s MedWatch…
 
The FDA announced that a review of four large clinical safety trials shows that treating asthma with long-acting beta agonists (LABAs) in combination with inhaled corticosteroids (ICS) does not result in significantly more serious asthma-related side effects than treatment with ICS alone. A link to the full communication detailing information for h…
 
Many listeners may be familiar with the FDA's Adverse Event Reporting System or FAERS. Data in FAERS supports the FDA's post-marketing safety surveillance program for drug products and therapeutic biologic products. Recently, CDER's Office of Surveillance and Epidemiology created and released a tool that makes FAERS data easier to query and retriev…
 
FDA medical oncologists discuss the agency’s March 2017 approval of niraparib for the maintenance treatment of patients with recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in complete or partial response to platinum-based chemotherapy. Released May 18, 2017
 
Based on new data from two large clinical trials, the FDA concluded that the type 2 diabetes medicine canagliflozin (brand names Invokana, Invokamet, Invokamet XR) causes an increased risk of leg and foot amputations. The FDA is requiring new warnings, including their most prominent Boxed Warning, be added to the canagliflozin drug labels to descri…
 
In the FDA's inaugural Drug Information Soundcast in Clinical Oncology (D.I.S.C.O.) episode, Dr. Richard Pazdur, director of the FDA Oncology Center of Excellence, talks with hosts Dr. Sanjeeve Bala and Dr. Abhilasha Nair about this new podcast series.
 
The Food and Drug Administration (FDA) is restricting the use of codeine and tramadol medicines in children. Codeine is approved to treat pain and cough, and tramadol is approved to treat pain. These medicines carry serious risks, including slowed or difficult breathing and death, which appear to be a greater risk in children younger than 12 years,…
 
The FDA has issued a public health advisory regarding serious medication errors that have arisen when consumers used Maalox Total Relief, the upset stomach reliever and anti-diarrheal medication,by mistake, when they had intended to use one of the traditional Maalox liquid antacid products.
 
Loading …

クイックリファレンスガイド

Google login Twitter login Classic login